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株式会社ファンリード.太陽ホールディングス株式会社の子会社で、ICT事業を手がける太陽情報システム株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：小野寺 宏、以下「太陽情報システム」）は、世代AI活用プラットフォーム「STiV（スティブ）」と、株式会社ユニオンシンク（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：小野寺 宏、以下「ユニオンシンク」）が提供する医薬品業界向け品質管理システム「Quality Designer for GxP（クオリティデザイナー・フォー・ジーエックスピー）」とのシステム連携に向けた実証実験および連携機能の開発を開始しましたので、お知らせいたします。.
“「Quality Designer for GxP」は、医薬品・医療機器製造におけるクレーム管理、逸脱管理、変更管理などの品質管理情報を電子化し、一元管理するシステムです。改ざん防止を含むデータの完全性保証をサポートします。.
GxPなどの法的規制に基づく厳格な品質管理・文書管理が義務付けられている製薬業界では、現場から「過去の逸脱記録」や「CAPA（是正・予防処置）記録」などの膨大な文書が蓄積されています。しかし、必要な情報に即座にアクセスすることは難しく、個人の判断に頼ったり、調査業務の負担が増えるなど、大きな課題となっていました。.
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今回の協業により、“Quality Designer for GxP ”に蓄積された信頼性の高い品質管理データに対して、STiVの強力な「生成AI（RAG）」と「横断検索機能」を直接活用することが可能になります。これにより、医薬品業務における過去の知見の有効活用を促進し、品質管理の向上と意思決定の迅速化につなげます。.
ソース PRタイムズ
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