Veeva Systems 同社は、治験プロトコルに基づく臨床試験の設定を自動化・迅速化するために設計されたAI搭載ソリューション「Veeva Study Builder Agent」を発表した。.
このエージェントは、フォーム、訪問、編集チェックルール、CQLベースのリストなど、Veeva EDCおよびVeeva DQSの各要素を設定できる。組織の既存の基準とCDISCの統一試験定義モデル(USDM)を併用することで、より一貫性のある試験設定を支援する。.
このソリューションは、テストデータの作成やテストプロセスの支援など、テストの自動化も実現する。プロトコルの詳細とセットアップおよびテスト作業を連携させることで、この手法は臨床試験環境の準備に必要な作業を削減しようとする。.
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Veevaは、2026年12月に「Study Builder Agent」をユーザーに提供する予定だ。同社によると、このエージェントはライセンスを必要とせず、Veeva EDCに組み込まれるという。.
この研究は、ライフサイエンス分野において、特定の業務を自動化するためにAIエージェントを活用する動きを示している。臨床研究がデータ量が多く複雑化する中、AIを活用した自動化は、従来の基準や手順を維持しつつ、企業が臨床試験の準備を迅速化させる一助となる可能性がある。.


