ロッテホールディングス バイオファーマ部門が楽天メディカルを支援

ロッテホールディングス株式会社は、独自のAlluminox®プラットフォームを通じて光免疫療法に基づく抗がん剤治療を開発・商業化している世界的なバイオテクノロジー企業である楽天メディカル株式会社への戦略的出資を発表しました。.

2010年に設立され、カリフォルニア州サンディエゴに本社を置く楽天メディカルは現在、同社初の光免疫療法薬であるASP-1929を、再発頭頸部がんに対するファーストライン治療としてペムブロリズマブとの併用療法を評価する国際共同第3相臨床試験で進めています。2028年に予定されている米国FDAへの生物学的製剤承認申請（BLA）をサポートするための極めて重要なデータを得ることを目標に、楽天メディカルは米国、日本、台湾、ウクライナで患者を登録しており、ポーランドの臨床施設は間もなく稼働する予定です。.

頭頸部がん以外にも、楽天メディカルは社内プログラムや医師主導治験を通じて開発パイプラインの拡充を図っています。計画されている取り組みには、日本政府からの助成金支援を受けて2026年第2四半期に開始が予定されている固形がんを対象としたRM-0256光免疫療法の日本での第1相臨床試験や、食道がんおよび婦人科がんを対象とした進行中の医師主導治験が含まれます。これと並行して、ASP-1929光免疫療法製品が頭頸部癌の薬事承認を取得した日本での商業的プレゼンスを拡大し続け、事業基盤を強化し、グローバルな拡大活動を支援します。.

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今回の出資は、ロッテホールディングスの投資部門であるロッテホールディングス・ヘルスケア＆バイオファーマ・コーポレートベンチャーキャピタル（HB-CVC）が行ったもので、楽天メディカルは、これらの重要な臨床および商業的イニシアチブの運営能力をさらに強化することになります。.

と並行して ロッテホールディングス’LOTTE BIOLOGICSと楽天メディカルは、2026年J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにおいて、マスターサービス契約を締結しました。この契約は、ニューヨーク州にあるLOTTE BIOLOGICSのシラキュース施設で楽天メディカルの製品をGMPに準拠して製造するもので、楽天メディカルのグローバルな臨床および将来の商業供給戦略をサポートするものです。この提携により、ロッテグループのバイオ医薬品製造能力と、楽天メディカルの新規がん治療薬への患者アクセスを加速させるグローバルな取り組みがさらに連携することになります。.

ソース プレスリリースジャパン