企業向けバリデーション・ライフサイクル管理システム（VLMS）のグローバルリーダーである ValGenesis Inc.(株式会社日立製作所（執行役社長：中西 宏明／以下、日立製作所）と株式会社日立産 業制御ソリューションズ（執行役社長：中西 宏明／以下、日立産制御ソリューションズ）は、 このたび、革新的なデジタルバリデーションソリューションを通じて日本のライフサイエンス企 業の変革を目指す戦略的パートナーシップを締結しました。本提携により、ValGenesis 社の業界をリードするデジタル・バリデーション・プラットフォームと、日立産 業制御ソリューションズの日本における豊富な経験とリーチが融合し、医薬品開発の加速、法規制遵守の強 化、患者転帰の改善を実現します。
2014年に設立された日立インダストリー＆コントロールソリューションズは、最先端技術の豊富なポートフォリオを通じて社会の進化を牽引してきました。日立インダストリー＆コントロールソリューションズは、長年培ってきたOT（Operational Technology）*¹をベースに、製造業や社会インフラなどの産業分野において、お客さまの新たな価値創造に貢献するソリューションを提供しています。技術・ノウハウ・社会的インパクトの融合により、複雑な課題を解決し、社会に新たな価値を創造していきます。
"今回の協業により、ライフサイエンス企業のデジタルトランスフォーメーションを強力に推進することが可能になったと考えています。日立インダストリー＆コントロールソリューションズ株式会社は、株式会社日立製作所と協業し、株式会社日立製作所の製造・品質管理システム「HITPHAMS」を導入しました。日立インダストリー＆コントロールソリューションズ インダストリアルソリューショングループ 副本部長 兼 最高業務執行技術責任者の鈴木康之は、「医薬品・医療機器製造業向けのMES（製造実行システム）、LIMS（検査情報管理システム）製品を100拠点以上に導入し、製造・品質管理のデジタル化を推進しています。「一方、お客様にとっては、システムや設備を導入する際に必要不可欠なバリデーション管理が課題となっています。ValGenesis VLMS® は、このようなお客様の課題をデジタル化できる製品であり、両社のコラボレーションを通じて、お客様のさらなる効率化と品質向上に貢献していきたいと考えています。"
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ValGenesisは、デジタル化されたバリデーションにおいて常に業界標準を確立してきました。ValGenesisプラットフォームは、ライフサイエンス企業が製品開発を迅速化し、規制コンプライアンスを達成し、標準化されたリスクベースのデジタル・バリデーション・プロセスを導入することを支援します。これにより、ValGenesisは、コンプライアンスとバリデーション・プログラムへのアプローチを、完全にデジタル化された効率的かつ拡張可能な方法で変革することを可能にします。
バルジェネシスと日立インダストリー＆コントロールソリューションズは、技術力、革新的なソリューション、そしてグローバルなリーチを強力に融合させることで、日本におけるライフサイエンス業界の進化するニーズに対応した、未来に向けた包括的なデジタルトランスフォーメーションソリューションを提供します。このパートナーシップは、日本におけるライフサイエンス業界の進化するニーズに対応するために設計された、包括的で将来に備えたデジタルトランスフォーメーションソリューションを提供します。日立インダストリー＆コントロールソリューションズは、日本のライフサイエンス分野において確立された専門知識と、ITシステム、機器、バリデーションサービスにおける強みを有し、ValGenesis社の最先端のバリデーションプラットフォームを完璧に補完し、ライフサイエンス企業のあらゆる段階における価値を高める比類のないソリューションを提供します。
「ValGenesis 社の CEO である Dr. Siva Samy は、次のように述べています。「日立産 業制御ソリューションズとの協業は、日本のライフサイエンス分野にとって極めて重要な 瞬間です。「私たちは共に、ライフサイエンス企業が合理化された完全なデジタルプロセスを通じて安全で効果的なヘルスケアソリューションを提供し、品質と患者転帰の水準を高めることができるよう支援していきます。
このコラボレーションを通じて 日立工業 コントロール・ソリューションは、次のようなメリットを提供します。 バルジェネシス は、日本企業のバリデーションプロセスの最適化を目的として、ライフサイエンス向けデジタル・バリデーション・プラットフォームのリーディングカンパニーであるVLMS社を買収しました。両社は、品質と法規制コンプライアンスの最高基準を満たす、安全で効果的なヘルスケアソリューションの開発と提供を加速することを目指しています。
ソース ビジネスワイヤー
