iRhythm Technologies, Inc.は、Zio長期連続心電図モニタリング(LTCM)システムの日本での商業的な発売を発表しました。このシステムは、最長14日間の継続的で中断のない心電図モニタリングを提供し、日本の独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)により承認された深層学習型人工知能(AI)アルゴリズムを活用しています。
「iRhythm 社の社長兼最高経営責任者(CEO)であるクエンティン・ブラックフォードは、 「最大 14 日間の継続的で中断のない心臓モニタリングを提供する AI を搭載した Zio ECG Recording and Analysis System を日本に紹介できることを光栄に思います。「iRhythm 社の社長兼最高経営責任者(CEO)であるクエンティン・ブラックフォードは、 「私たちは、信頼できる販売パートナーであるセンコー医科器械とともに、卓越した臨床を支 え、質の高い患者中心の医療を目指す日本の姿勢に合致した高度な心臓モニタリングへのア クセスを拡大することに全力を尽くしています。
日本における不整脈検出の進歩
Zio ECG Recording and Analysis Systemは、処方箋のみのパッチ型ECGモニタリングデバイス(Zioモニター、iRhythm社の最新世代のECGパッチ)と、最大14日間装着するZEUS(Zio ECG Utilization Software)システムで構成されています。
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Zio心電図記録・解析システムのユニークな特性は、患者と臨床医に有意義な利点をもたらします:
Zioモニター(パッチ心電図デバイス):患者モニタリング体験の向上
- 最新世代のパッチ型心電計は、より薄く、より軽く、より小さく、快適で目立たない装着、使いやすさ、患者の満足度を高めるように設計されています。5,6
- 最大14日間の連続ECGモニタリングが可能
- 規定の装着時間と99%分析可能データで99%患者のコンプライアンスを実証し、高品質で実用的なデータを提供します。
Zioサービス(エンド・ツー・エンド監視システム):高度なAIと人間の専門知識の融合
- PMDAが承認した深層学習AIアルゴリズムは、洞調律やアーチファクトだけでなく、13種類の不整脈を検出し、循環器専門医レベルの性能が臨床的に証明されています。
- 装着終了レポートは、99%医師の同意のもと、認定心電計技師(CCT)によってレビューされ、検証されます。
- Zio ECG Recording and Analysis Systemは、他のLTCMや24~48時間のホルター・モニタリング・サービスを含む他のモニタリング・サービスと比較して、診断収率が最も高く、再検査の可能性が最も低い。
- 臨床現場において、Zio LTCMサービスは心電図データの誤った解釈を減らし、臨床効率を改善するのに役立つ可能性があります。
Zio LTCMサービスの臨床的価値は、確固たる臨床エビデンスとして実証されつつあります。Cardiac Ambulatory Monitor EvaLuation of Outcomes and Time to Events (CAMELOT)研究は、以下の論文で発表されました。 アメリカン・ハート・ジャーナルその結果、Zio LTCMサービスは、他のすべてのモニタリングサービスと比較して、特定不整脈の診断率が最も高く、再検査の可能性が最も低いことがわかりました。
アイリズム125を超えるオリジナルの研究論文や、20億時間を超えるキュレーションされた心拍データ、創業以来投稿された1,000万件を超える患者報告から得られた知見を網羅する当社の包括的な臨床エビデンスは、患者の転帰の改善をサポートするエビデンスの拡大に向けた当社の継続的なコミットメントを裏付けています。
ソース グローブニュースワイヤー