エーザイの不眠症治療薬「DAYVIGO」、中国で承認を取得

エーザイ株式会社中国DAYVIGO®（lemborexant）が中国で承認され、"达卫可®"として販売されます。2025年度第2四半期に発売予定。本剤は、入眠障害や睡眠維持障害のある成人患者を対象としています。

DAYVIGOは二重オレキシン受容体拮抗薬です。オレキシン受容体OX1RとOX2Rに結合することにより、脳の睡眠覚醒システムをターゲットにします。OX2Rにはより強く作用します。このメカニズムは、入眠と睡眠維持を助けます。これは、レム睡眠とノンレム睡眠の両方の欲求を抑えることによって行われます。

今回の承認は、約2,000人の成人を対象とした国際共同第3相試験（SUNRISE 1および2）の結果得られたものです。また、中国に特化したフェーズ3試験も含まれています。その結果、不眠症状に対する本剤の有効性が実証されました。

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中国では不眠症が一般的です。2025年中国睡眠健康調査によると、成人の約半数が不眠症に悩んでいます。女性と高齢者がより影響を受けています。DAYVIGOは現在、日本、米国、カナダなど22カ国で承認されています。中国での発売は、睡眠障害の新たな治療に対するニーズの高まりを示すものです。