株式会社ビジネスエンジニアリングは、株式会社バッチラインの医薬品製造記録電子化ツール「BatchLine Lite MES」を2025年3月より提供開始いたします。製薬業界に知見を持つB-EN-Gは、「BatchLine」を提供することで、製薬業界における製造記録の電子化に貢献します。これにより、GMP遵守の強化や製造現場の効率化にも貢献します。
製薬業界では、従来の紙ベースの製造記録から生じる課題として、転記ミス、レビューの負担、記録紛失のリスク、監査対応の負担などが挙げられます。これらの問題を解決するためには、製造実行システム（MES）を導入し、製造記録を電子化することが正しいアプローチですが、導入コストや運用上の問題からMESを導入できない企業もあります。
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B-EN-G また、同業のお客様からも、"製造記録の電子化は必要だが、MESの導入は投資規模や専門人材の確保などの面でハードルが高い "という声をいただいていました。そこで、製造記録の完全性と法規制への対応を重視し、低コストで海外実績もある「BatchLine Lite MES」が、これらの課題を解決する最適なソリューションであると判断し、国内での提供を開始することにしました。
BatchLine社は、製薬業界向けに製造実行システム（MES）を提供する企業です。BatchLine社のMESソリューションは、コンプライアンスを強化しながら、製造プロセスのデジタル化と合理化を支援することを目的としています。製薬業界特有のニーズに対応した柔軟かつ包括的なソリューションを提供し、グローバル製薬企業から高い評価を得ています。
ソース PRタイムズ
