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ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）およびその腫瘍治療部門、, Lumara Bio 同社は、消化管・膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）患者を対象とした実験段階の放射性医薬品「¹⁷⁷Lu-エドトレオチド（ITM-11）」に関する臨床情報を発表した。 この情報は、ボストンで開催された2026年米国放射線腫瘍学会（ASTRO）年次総会で発表された。焦点は、患者が治療を受けた際の経過と、この標的療法中に体内で放射線がどのように分布するかという点にあった。.
この情報には、SwissNETレジストリのデータおよび第3相COMPETE試験の一部を用いて実施された研究の結果が含まれている。これらの結果は、神経内分泌腫瘍の患者に対して、標的放射性医薬品療法がどのように用いられる可能性があるかについての知見を加えるものである。ただし、ITM-11は現在も開発中であり、いかなる保健当局からも承認されていない。.
SwissNETレジストリ研究が患者の治療法を検証する
最初の研究では、進行性の高分化型ソマトスタチン受容体陽性神経内分泌腫瘍を有する成人患者49名の経過に関する情報が報告された。これらの患者は、¹⁷⁷Lu-エドトレオチドの初回投与から12か月後に病状が悪化していた。.
この研究の対象となった49人のうち、37人が¹⁷⁷Lu-エドトレオチドによる治療を受けた。残りの12人は、放射性医薬品ではないある種の治療を受けた。.
この研究によると、治療を受けた人々の病状が悪化するまでの期間は中央値で12.5ヶ月だった。 治療を受けた人々の生存期間の中央値は4.8ヶ月だった。治療を受けた人々の平均生存期間は90.1ヶ月であった。それ以外のグループでは39.8ヶ月だった。数値から見て、この差は有意であった。.
この結果は、治療後に病状が悪化した一部の患者については、さらなる治療を検討する価値があるかもしれないことを示唆している。ただし、この研究は事後的に行われたものであり、対照群の人数も少なかったため、生存期間の差がさらなる治療によるものであることを証明するものではない。.
COMPETE試験が放射線線量に関する知見をもたらす
この発表では、GEP-NET患者を対象に¹⁷⁷Lu-エドトレオチドを評価している第III相COMPETE試験のサブスタディAにおける線量測定結果に焦点を当てた。.
この解析では、17人の患者の臓器に到達した放射線吸収線量を測定したほか、9人の患者の17か所の腫瘍病変に到達した線量も測定した。その結果、腫瘍の放射線吸収線量は、臓器が受けた線量よりも高いことが明らかになった。.
腎臓の吸収線量係数はほぼ一定であり、変動の中央値は14パーセントであった。また、この分析により、腫瘍と腎臓の吸収線量係数の比が、すべての治療サイクルを通じて1を上回っていたことが判明した。これは、腫瘍で測定された放射線量が、腎臓で測定された線量よりも高かったことを意味する。.
これらの知見は、個別化線量測定や治療計画に関する研究の指針となる可能性がある。また研究者らは、腫瘍の吸収線量係数が時間の経過とともに低下するという傾向が、これまでの治療に関する研究でも確認されていることを指摘した。.
ITM-11が神経内分泌腫瘍の治療にどのような意味を持つのか
GEP-NETは、消化管や膵臓の細胞に発生する腫瘍群である。治療を行った後も病気が進行すると、治療選択肢はしばしば限られてくる。.
¹⁷⁷Lu-エドトレオチドは、ソマトスタチン受容体を発現する腫瘍に放射線を照射するように設計された標的型放射性医薬品である。この手法は、標的分子を用いて放射性成分を特定の腫瘍細胞に直接運ぶ「受容体放射性核種療法（PRRT）」と呼ばれる治療法に分類される。.
この新たなデータは、ITM-11に関して蓄積されつつあるエビデンスに加わるものであり、COMPETE試験の結果も含まれている。 この第3相試験では、進行性のグレード1またはグレード2のGEP-NET患者を対象に、本療法とエベロリムスを比較した。また、ITMは、侵襲性の高い高分化型GEP-NET患者を対象とした第3相COMPOSE試験においても、本候補薬の試験を行っている。.
腫瘍学界にとって、この研究結果は、標的を絞った放射線照射、再治療戦略、および線量モニタリングに関する進行中の研究を浮き彫りにしている。これらの知見を臨床現場でどのように応用できるかを判断するには、さらなる前向き研究が必要となる。.
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規制状況と今後の対応
ITM-11は治療法であり、規制当局により特定の用途について承認されていない。ASTRO 2026での発表には臨床情報および線量測定情報が含まれているが、その結果は新たな治療基準を確立するものではない。.
研究が進むにつれ、どの患者がこの治療によって恩恵を受けられるのか、放射線量を患者ごとにどのように調整できるのか、そしてこの治療が他の利用可能な選択肢と比べてどうなのかを理解するために、さらなる情報が必要となるだろう。.
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