アイオニス社とロシュ社がセファクセルセンの開発進捗を報告した

Ionis Pharmaceuticals また、ロシュは、原発性免疫グロブリンA腎症（IgAN）の成人患者を対象にセファクセルセンを評価する第3相IMAgINATION試験について、有望な中間結果を発表している。.

第37週までに、セファクセルセンは試験の主要評価項目を達成し、プラセボ群と比較してタンパク尿の減少において、統計的有意性および臨床的有意性を示した。これは、24時間尿中タンパク/クレアチニン比（UPCR）を用いて測定された。 タンパク尿は腎機能障害の主要なマーカーであり、このバイオマーカーの減少は腎機能の維持と関連している。.

セファクセルセンは、月1回の皮下投与で自己注射が可能な薬剤として研究が進められている。安全性および忍容性に関するデータはこれまでの知見と一致しており、両社による新たな安全性の問題は確認されなかった。.

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この研究はまだ終わっていない。IMAgINATION試験は盲検試験として継続され、次の焦点は2年間にわたる腎機能となる。研究者らは105週目に推算糸球体濾過率（eGFR）を評価する予定だ。ロシュとアイオニスは、近々開催される医学会議で発表を行う予定だ。.

IgA腎症（ベルガー病とも呼ばれる）は、進行性の腎臓の自己免疫疾患の一例である。IgA腎症患者の50％は、約20年で末期腎不全に至り、透析や移植が必要になる場合がある。 この疾患は一般的に40歳未満で発症し、年間発症率は人口100万人あたり25人を超える。.

ロシュは、補体介在性疾患の治療薬として、アイオニス社からセファクセルセンのライセンスを取得した。本契約に基づき、アイオニス社は前払い金、ライセンス料、開発マイルストーン支払いを受け取り、今後も規制当局の承認および販売に関するマイルストーン支払いの対象となるほか、セファクセルセンの純売上高に基づく段階的なロイヤリティを受け取る権利を有している