アイオニス社とロシュ社がセファクセルセンの開発進捗を報告した

Ionis Pharmaceuticals また、ロシュは、原発性免疫グロブリンA腎症（IgAN）の成人患者を対象にセファクセルセンを評価する第3相IMAgINATION試験について、有望な中間結果を発表している。.

By week 37, sefaxersen had met the trial’s primary objective, achieving statistical significance as well as clinical relevance in the reduction in proteinuria when compared to the placebo group. This was measured using the 24-hour urine protein-to-creatinine ratio or UPCR. Proteinuria is a major marker of renal dysfunction, and the reduction in this biomarker is associated with kidney function preservation.

セファクセルセンは、月1回の皮下投与で自己注射が可能な薬剤として研究が進められている。安全性および忍容性に関するデータはこれまでの知見と一致しており、両社による新たな安全性の問題は確認されなかった。.

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この研究はまだ終わっていない。IMAgINATION試験は盲検試験として継続され、次の焦点は2年間にわたる腎機能となる。研究者らは105週目に推算糸球体濾過率（eGFR）を評価する予定だ。ロシュとアイオニスは、近々開催される医学会議で発表を行う予定だ。.

The condition IgA nephropathy, also known as Berger’s disease, is an example of progressive autoimmune disorder of the kidneys. 50 percent of all patients with IgAN develop end stage kidney disease in about 20 years and may require dialysis or transplantation. The disease generally develops below the age of 40 and the annual incidence rate is more than 25 per million populations.

ロシュは、補体介在性疾患の治療薬として、アイオニス社からセファクセルセンのライセンスを取得した。本契約に基づき、アイオニス社は前払い金、ライセンス料、開発マイルストーン支払いを受け取り、今後も規制当局の承認および販売に関するマイルストーン支払いの対象となるほか、セファクセルセンの純売上高に基づく段階的なロイヤリティを受け取る権利を有している