「Restore Vision」と「Forge Biologics」が遺伝子治療を加速

Restore Vision社は、色素性網膜症に対する同社の実験的遺伝子治療薬「RV-001」を支援するため、Forge Biologics社と開発・製造契約を締結したようなもので、現在、日本ではすでに第1/2相臨床試験が行われています。.

今回の契約に基づき、フォージ社がプロセス開発、cGMP準拠の製造、分析試験、安定性試験、および規制関連のサポートを担当することになります。これにより、作業は大きな遅れなく進められます。この治療薬は、オハイオ州コロンバスにあるフォージ社の施設で製造された後、臨床試験用試料として日本へ出荷される予定です。.

RV-001は、網膜色素変性症の患者を対象に開発が進められている、AAVを基盤とした光遺伝学的遺伝子治療です。本契約により、 視力を回復させる 本プログラムが初期段階の臨床試験を進めるにあたり、製造能力へのアクセスと規制面での支援が得られます。.

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について フォージ, 、この提携により、同社は製造業務のパイプラインに新たな臨床段階の遺伝子治療プログラムを追加するとともに、アジア太平洋地域で臨床試験を実施している開発企業との連携範囲を拡大することになります。同社はすでに幅広い遺伝子治療プログラムを支援しており、今回の提携はその取り組みをさらに強化するものです。.