株式会社ニコンの子会社であるNikon CeLL Innovation Co.(株式会社ニコンの子会社である株式会社ニコンCeLLイノベーション(以下、NCLi)は、幹細胞技術のリーダーである米国のRoosterBio, Inc.と戦略的ライセンス契約を締結しました。この提携は、日本におけるヒト間葉系幹細胞(MSC)および細胞外小胞(EV)治療薬の開発およびGCTP/GMPに準拠した製造のための包括的なプラットフォームの確立を目指すものです。
本契約により、日本のバイオ医薬品セクターは、MSC および EV 療法開発のためのエンドツーエンドのソリューショ ンを利用できるようになります。医薬品開発企業は、ルースター・バイオの高度な技術プラットフォームを活用することで、NCLiとの早期段階での開発を加速させ、NCLiの細胞療法専用のGCTP/GMP施設内で臨床製造にシームレスに移行することができます。
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この提携により、NCLiは、2Dフラスコと3Dバイオリアクター*の両システムを用いたMSCの細胞増殖、採取、製剤化、凍結保存など、あらゆる機能をサポートできるようになります。さらに、同社はEV精製や医薬品製造のための下流処理を行うことができます。技術移転活動 ルースター・バイオ そして エヌシーエルアイ2Dと3DのバイオリアクターによるMSCとEVの生産は、臨床に関連するスケールですでに成功裏に完了しています。