コアティッシュがACL臨床コホート研究を開始

コアティッシュ・バイオエンジニアリング 医療機器ベンチャー企業である CTBE 株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長兼 CEO：辻村 博史、以下「CTBE」）は、このたび、当社がスポンサーを務める医療機器「組織再生靭帯」（開発コード：CT-ACL001）を用いた前十字靭帯（ACL）再建術の臨床試験において、安全性コホートにおける安全性評価が終了し、安全性と有効性を検証するランダム化比較コホートを開始しましたのでお知らせいたします。本無作為化比較コホートは、患者自身のハムストリングス腱を用いたACL再建術の標準治療を対照群とし、全国6施設で実施されます：東京女子医科大学病院（治験コーディネーターの岡崎健教授が所属）、弘前大学医学部附属病院、広島大学医学部附属病院、北海道大学病院、順天堂大学医学部附属順天堂病院、神戸大学医学部附属病院（50音順）。.

なお、安全性評価コホートの初期結果については、本年5月20日から開催される第22回欧州スポーツ外傷膝関節鏡学会（ESSKA）において、東京女子医科大学整形外科の伊藤雅文講師が発表する予定です。.

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無作為化コホートの概要（詳細は臨床試験公開情報をご参照ください）

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治験用機器組織再生靭帯（開発コード：CT-ACL001）
対象疾患前十字靭帯損傷（再建が必要）
目標症例数CT-ACL001再建群38例、自家腱再建群19例
実施予定時期2026年5月開始
今後の予定本試験の主要評価項目終了後、日本における医療機器の製造販売承認申請を行う予定です。.

本臨床試験を含む研究開発は、日本医療研究開発機構（AMED）の助成を受けています。.

ソース ビジネスワイヤー