富士フイルムバイオテクノロジーズ、生物製剤製造のボトルネックを克服

富士フイルムバイオテクノロジーズ は、生物製剤製造における最も困難な問題の一つを解決する精密精製技術として機能するShunzymeXを発表しました。この発表はサンディエゴで開催されたフェスティバル・オブ・バイオロジックスで行われました。.

ダウンストリーム精製は、特に微生物発現タンパク質の場合、常に厄介なものでした。異なるサイズ、異なる配列、唯一機能する標準的なアフィニティー樹脂はありません。その結果、開発サイクルが長くなり、収量が安定せず、純度に頭を悩ませ、GMP製造への道を遅らせることになります。.

ShunzymeXはこの方程式を変えます。このプラットフォームはターゲットタンパク質にアフィニティタグを付加し、市販のアフィニティ樹脂を用いた精製を可能にします。そして、独自のプロテアーゼがタグをきれいに除去し、最終的なタンパク質に傷跡を残しません。専門的に聞こえるかもしれませんが、その意味は簡単です。より迅速なプロセス開発と、INDへの明確なマイルストーン。.

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エジンバラ大学と共同で開発されたこの技術は、複数の発現系で機能し、cGMP生産に直接スケールアップできるように設計されています。.

品質に妥協することなくスピードを追求する市場において、これはフラッシュというよりも、ファンダメンタルズを修正することなのです。.