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は臨床段階のバイオテクノロジー企業。同社は自己および同種両方のNK細胞治療に焦点を当てています。この提携は、NKGen社の自己NK細胞療法であるトロキュルセルの日本での開発と販売を支援するものです。この提携は、ヘカバイオが最近普通株式を通じてNKジェネ社に投資したことに続くもの。
日本での臨床開発はヘカバイオが主導。また、医薬品医療機器総合機構（PMDA）との薬事交渉も担当します。彼らの目標は、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患に対するトロキュレセルの市販前承認を得ることです。
トロキュルセルは非遺伝子組換え自己細胞治療薬です。このため、日本の再生医療迅速承認制度を利用することができます。その結果、患者さんは他の主要なグローバル市場よりもはるかに早く本薬を利用することができます。ヘカバイオは、この枠組みを国内のパートナーとともに利用する予定。彼らは、今後12ヶ月以内に最初の患者への投与を開始することを目指しています。トロキュルセルは難病に効くかもしれません。また、日本の成長市場である健康長寿市場でも有望です。
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「日本は新しい自己細胞療法を受け入れています。ヘカバイオは臨床、規制、商業の分野を熟知しています。この専門知識は、日本市場への参入に役立つでしょう。私たちは現地でトップクラスの製造パートナーを見つけ、強力な商業戦略を構築します。彼らと協力できることを嬉しく思います。"
ロブ・クラールCEO ヘカバイオアルツハイマーのような神経変性疾患は、高齢化社会における日本の大きな医療・社会問題です。私たちは エヌケーゲン.私たちは、トロキュルセルを前進させ、患者の予後を向上させ、社会に貢献することを目指しています。
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