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メディシノバ社は、ナスダック・グローバル・マーケットおよび米国連邦証券取引所（NASDAQ）で取引されているバイオ医薬品会社です。 東京証券取引所スタンダード市場当社の開発化合物であるMN-166（イブジラスト）およびMN-001（チペルカスト）に関し、現在進行中の2つの重要な臨床試験の登録に関する最新情報を提供します。
具体的には、現在進行中のフェーズ2/3試験である COMBAT-ALS 試験において、無作為化が必要な被験者数が一桁になりました。同時に、2型糖尿病による脂質異常症および脂肪性肝疾患患者を対象としたフェーズ2試験において、最後の無作為化被験者2名を募集しています。
MN-166（イブジラスト）について
MN-166（イブジラスト）は、ホスホジエステラーゼ4型（PDE4）とマクロファージ遊走阻止因子（MIF）を含む炎症性サイトカインを阻害する経口投与可能な低分子化合物です。筋萎縮性側索硬化症（ALS）、進行性多発性硬化症（MS）、変性性頚髄症（DCM）などの神経変性疾患の治療薬として後期臨床開発段階にあり、膠芽腫、ロングCOVID、化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）、薬物使用障害の治療薬としても開発中です。さらに、MN-166は、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を発症するリスクのある患者を対象に評価されました。 メディチノヴァ MN-166、ALS治療薬として米国FDAおよび欧州EMAより希少疾病用医薬品指定を取得MN-166は、ALSの治療薬としてFDAよりファスト・トラック指定を受けています。また、MN-166は膠芽腫の治療薬として希少疾病用医薬品に指定されています。
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MN-001（チペルカスト）について
MN-001（一般名：チペルカスト）は、経口投与が可能な新規の低分子化合物であり、前臨床試験において、ロイコトリエン（LT）受容体拮抗作用、ホスホジエステラーゼ（PDE）（主に3および4）阻害作用、5-リポキシゲナーゼ（5-LO）阻害作用など、複数の機序により抗炎症作用および抗線維化作用を示すと考えられています。5-LO/LT経路は、線維症発症の病原因子として仮定されており、MN-001の5-LOおよび5-LO/LT経路に対する阻害作用は、線維症を治療するための新しいアプローチです。MN-001は、LOXL2、1型コラーゲン、TIMP-1などの線維化を促進する遺伝子の発現を低下させることが示されています。また、MN-001は、CCR2やMCP-1などの炎症を促進する遺伝子の発現を低下させることも示されています。さらに、MN-001は、アラキドン酸の取り込みを阻害することにより、肝細胞におけるトリグリセリドの合成を阻害することがわかりました。
ソース グローブニュースワイヤー
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