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クラ・オンコロジーと 協和キリン KOMZIFTIジフトメニブとベネトクラックスおよびアザシチジンの併用療法に関する新たなデータを発表しました。NPM1遺伝子変異またはKMT2A再配列を有する新規診断および再発・難治性AMLの両方で良好な結果が得られました。この結果は、現在進行中のKOMET 007フェーズ1a/1b試験から得られたもので、本日ASH 2025で発表されました。.
新たにNPM1変異AMLと診断された患者において、トリプレットは強力な効果を示しました。評価可能な37人の患者のうち、CRcは86％、完全奏効は73％でした。最も顕著だったのは、CRc奏効例の68パーセントが中央NGSによって分子的MRDをクリアしたことです。奏効期間と全生存期間の中央値にはまだ達していません。データカットオフ時点で、患者の3分の2はまだ生存しており、治療中か長期フォローアップ中でした。安全性はベネトクラックスとアザシチジンに通常期待されるものと同じでした。ジフトメニブは毒性を高めることはありませんでした。骨髄抑制は低く保たれ、骨髄数の回復時間もほぼ同じでした。管理可能な分化症候群とQTc延長の単発症例がありましたが、治療中止には至りませんでした。.
再発または難治性でも同じようなパターンが見られました。R R NPM1変異AMLでは、全奏効率は65パーセントに達し、CRcは48パーセントに達しました。ベネトクラックス未投与の患者では、全奏効率83パーセント、CRc70パーセントとさらに良好な反応でした。全生存期間中央値は55週間弱でした。何人かの患者は移植に移行し、何人かの患者はジフトメニブ維持療法を継続しました。.
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R R KMT2A再配列型AMLに対しては、このコンボは依然として意味のある活性を示しました。ORRは41％、CRcは28％でした。ベネトクラクス未投与の患者でも、ORR70％、CRc60％と再び活性が回復しました。全生存期間中央値は21週間強でした。このうち2例は移植に進み、その後維持療法を受けました。ジフトメニブに関連する新たな問題はなく、安全性は再び安定しました。1例の鑑別症候群はプロトコール指示による治療で解決し、治療が再開されました。.
Kura社のCMOであるMollie Leoni氏は、安全性と反応の深さが両群で一貫していることを強調しました。同社は引き続き、フロントラインと再発・難治性AMLの両方を対象とした重要なKOMET 017試験を進めていきます。.
蔵 は本日午後12時30分（米国東部時間）より、同社のリーダーシップと臨床専門家によるバーチャル投資家イベントを開催します。ASHでの講演のスライドは当社ウェブサイトでご覧いただけます。.
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