日立と塩野義製薬、薬事業務にgenAIを導入

株式会社日立製作所(執行役社長：中西 宏明／以下、日立)は、塩野義製薬株式会社(執行役社長：塩野義製薬／以下、塩野義製薬)と、医薬品開発における薬事関連文書の作成を支援するジェネレーティブAIソリューションの展開に関するライセンス契約を締結しました。本ソリューションは、2026年2月より国内の製薬・ヘルスケア企業向けに提供を開始しており、今後は日立のLumadaポートフォリオに位置づける予定です。.

このツールは、医薬品開発プロセスで発生する最も時間のかかる作業の1つに焦点を当てています。チームは、ICH-E6やICH-E3などの国際基準を満たす臨床試験プロトコールや報告書を作成する必要があります。これらの文書には大量の臨床データが含まれ、正確さが要求されます。.

塩野義製薬で実施された概念実証では、このシステムによって臨床試験報告書の作成時間が約50％、臨床試験プロトコルの作成時間が約20％短縮されました。多くのユーザーから、全体的な作業負荷の軽減が報告されています。.

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本ソリューションは、日立のジェネレーティブAIと製薬IT・OTの経験を融合したものです。 塩野義製薬’のメディカルライティングの専門知識とデータサイエンス能力を活用しています。日本語と英語が混在する大量の臨床データから関連情報を抽出・要約し、直感的なインターフェースで初稿を作成することができます。.

より重要なのは生産性です。ドキュメンテーションの迅速化は、開発サイクルの短縮化を意味します。サイクルの短縮は、医薬品の迅速な提供を意味します。. 日立 また、ルマーダの下、より広範な業界自動化戦略の一環として、このアプローチをバイオ医薬品分野にも拡大する予定です。.