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富士フイルムバイオテクノロジーズ（本社：東京都港区、社長：山本 忠人、以下「富士フイルムバイオテクノロジーズ」）は、生物製剤およびワクチンのグローバルCDMOとして、免疫学のargenx SE社との提携を拡大します。新たな契約に基づき、FUJIFILM Biotechnologiesはargenx社のefgartigimodの原薬製造を開始します。これは2028年からノースカロライナ州ホリースプリングスの拠点で行われます。
argenxは、富士フイルムバイオテクノロジーズのホリースプリングスにおける第2期拡張工事の最初のテナントです。この拡張によりバイオリアクターが8基増設されます。それぞれの容量は20,000リットル。すでにある8基と合流します。
エフガルチギモドはモノクローナル抗体（mAb）フラグメント。新生児Fc受容体（FcRn）を標的とし、重篤な自己免疫疾患を治療します。VYVGART®およびVYVGART® Hytruloとして世界で承認されています。この治療薬は、成人の重症筋無力症（gMG）または慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）を対象としています。どちらも持続性の自己免疫疾患です。これらは重度の筋力低下を引き起こします。
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この新しい製造契約によって、 アルジェネックスSE を利用します。 富士フイルムバイオテクノロジーズ’ kojoX™ network. This network offers local manufacturing near patient populations. The kojoX network is the biggest modular manufacturing platform in the industry. It offers flexible clinical and commercial capacity from locations in the U.S., the U.K., Denmark, and FUJIFILM Group’s site in Japan.
ピーターセンは、kojoXの製造方法がサプライチェーンの弾力性を高めると指摘。バイオ医薬品パートナーが必要とするスピードと柔軟性を提供します。これにより、重要な治療が世界中でスムーズに提供されるようになります。
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