富士フイルムバイオテクノロジーズ(本社:東京都港区、社長:山本 忠人、以下「富士フイルムバイオテクノロジーズ」)は、生物製剤およびワクチンのグローバルCDMOとして、免疫学のargenx SE社との提携を拡大します。新たな契約に基づき、FUJIFILM Biotechnologiesはargenx社のefgartigimodの原薬製造を開始します。これは2028年からノースカロライナ州ホリースプリングスの拠点で行われます。
argenxは、富士フイルムバイオテクノロジーズのホリースプリングスにおける第2期拡張工事の最初のテナントです。この拡張によりバイオリアクターが8基増設されます。それぞれの容量は20,000リットル。すでにある8基と合流します。
エフガルチギモドはモノクローナル抗体(mAb)フラグメント。新生児Fc受容体(FcRn)を標的とし、重篤な自己免疫疾患を治療します。VYVGART®およびVYVGART® Hytruloとして世界で承認されています。この治療薬は、成人の重症筋無力症(gMG)または慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)を対象としています。どちらも持続性の自己免疫疾患です。これらは重度の筋力低下を引き起こします。
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この新しい製造契約によって、 アルジェネックスSE を利用します。 富士フイルムバイオテクノロジーズkojoX™ ネットワーク。このネットワークは、患者の近くで製造することができます。kojoXネットワークは、業界最大のモジュール式製造プラットフォームです。米国、英国、デンマーク、そして日本の富士フイルムグループの拠点から、柔軟な臨床および商業生産能力を提供します。
ピーターセンは、kojoXの製造方法がサプライチェーンの弾力性を高めると指摘。バイオ医薬品パートナーが必要とするスピードと柔軟性を提供します。これにより、重要な治療が世界中でスムーズに提供されるようになります。

