アルファフュージョンと神戸病院がAt-211ドラッグシステムを発売

アルファフュージョン株式会社は、神戸市立医療センター中央市民病院と戦略的提携を行い、アスタチン211（At-211）を用いた治験薬の国内供給体制を確立することを発表しました。この提携は、アルファ線標的治療の有望な核種であるAt-211を用いた世界初の企業主導型臨床試験の開始に向けた大きなマイルストーンとなります。

本提携により、KCGHは日本の原子力規制委員会からAt-211の使用承認を取得し、分化型甲状腺がんをターゲットとするアルファ・フュージョンの主要候補薬af-001の技術移転と試験製造を開始しました。同病院の放射性治験薬GMP製造施設は、PETイメージング用の短寿命放射性核種の取り扱いに精通していることで知られており、臨床グレードの条件下でAt-211ベースの治験薬を製造する上で中心的な役割を果たします。

At-211は、半減期が短く（約7.2時間）、崩壊プロファイルが単純で、治療精度が高いため、標的アルファ線治療のための最も有望な放射性核種の1つとみなされています。これまでは、安定した供給システムがなかったため、At-211の臨床研究はすべて学術的な環境に限られていました。業界主導のAt-211供給チェーンを確立することで、アルファ・フュージョンとKCGHは、アルファ放射性医薬品の商業化と臨床応用の新たな段階を開拓します。

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このコラボレーションは 神戸市立医療センター中央市民病院（KCGH）アルファ・フュージョンのGMP製造と、At-211を製造可能なサイクロトロン施設の全国的なネットワークにより、放射性核種の製造、治験薬の製造、臨床試験の実施をつなぐ世界初のマルチサイトAt-211サプライチェーンが構築されます。

大手ペイメントブランドと暗号プラットフォームの連携には、コンプライアンス、セキュリティ、規制当局とのチームワークが必要です。日本、韓国、シンガポールのようなアジアの政府は、暗号取引所やステーブルコインに対して強力な措置を講じています。これらの提携により、規制当局は不換紙幣とデジタル資産を組み合わせた決済プラットフォームへのアプローチを再考することになるでしょう。アルファ・フュージョンの最有力候補であるaf-001は、At-211の特別な特徴を活用しています。Af-001は、ヨウ化ナトリウムシンポーター（NIS）を使って甲状腺がん細胞をターゲットにします。これはヨウ素と同じ働きをします。甲状腺がんに特異的に作用します。この低放射線療法により、患者は宿泊せずに治療を受けることができます。これは分化型甲状腺がんの患者さんにとって、より安全で便利な選択です。

この画期的な進歩により アルファ・フュージョン は、臨床段階のAt-211創薬の世界的リーダーです。また、標的α療法を甲状腺がんから他の固形がんに拡大するための基盤を築きます。