ランテウスとGEヘルスケア、日本におけるPYLARIFYで提携

ランテウス・ホールディングスGE ヘルスケアと他社は、独占的ライセンス契約を締結しました。この契約により、GEヘルスケアはピフルフォラスタットF18（米国ではPYLARIFY®として知られています）を日本で開発、製造、販売することができます。このPETイメージング薬剤は、欧米では一般的に使用されています。前立腺がんの男性において、前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性の病変を見つけるのに役立ちます。この薬剤は診断とコンパニオン診断の両方に使用されます。

合意内容は主に3点：

• 規制文書の転送
• 製造ノウハウの共有。
• ランテウスからGEヘルスケアへの技術サポートの提供。

この提携は、GEヘルスケアによる日本での臨床開発の拡大に貢献します。本提携により、GEヘルスケアは日本での臨床開発を拡大し、規制当局への申請や商業上市に向けた段階を整えます。この構想は、GEヘルスケア社の広大な製造・研究ネットワークを活用するものです。このネットワークは、2025年3月に日本メジフィジックス株式会社を買収したことでさらに強固なものとなりました。(このネットワークは、2025年3月に日本メジフィジックス株式会社（NMP）を買収し、さらに強固なものとなりました。

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前立腺がんは世界的に大きな健康問題です。前立腺がんは、世界で4番目に多いがんです。2022年の前立腺がんの罹患率は、日本が第3位。米国と中国だけが多いライセンス契約では、GEヘルスケアはランテウスに契約一時金を支払います。GEヘルスケアはランテウス社に契約一時金を支払い、開発マイルストンを提供します。ロイヤリティは日本での売上高によります。両社は共同運営委員会を設立する予定。このグループは開発と商業化の努力を監督する予定。

ピフルフォラスタットF18（18F-DCFPyL）は2021年にFDAの承認を取得。それ以来、PYLARIFYとして販売され、48州で50万人以上の患者のスキャンに役立っています。これは、実臨床における臨床的価値を示すものです。2023年には欧州連合（EU）でもPYLCLARI™として承認されました。キュリウムは、ランテウス社傘下のプロジェニクス・ファーマシューティカルズ社とのライセンス契約を通じて商業化を主導しています。

この新しいパートナーシップは重要な一歩です。この提携により、先進的な前立腺がん診断が日本でも利用しやすくなります。それは ランテウス・ホールディングス高度な画像処理技術  GEヘルスケア の放射性医薬品に関する専門知識。