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グンゼ株式会社（本社：大阪府大阪市）は、子会社のグンゼメディカルリミテッドが、米国ミネソタ州ミネアポリスに本社を置く医療機器メーカーHistoSonics, Inc.と独占販売契約を締結したと発表しました。この医療技術会社はミネソタ州ミネアポリスにあります。グンゼメディカルは現在、HistoSonics社の非侵襲的治療の独占販売権を有しています。このプラットフォームは、同社の特殊なヒストトリプシー技術を使用しており、日本全国で販売される予定です。
製造販売承認取得はグンゼメディカルが担当。また、日本における組織トリプシーに基づく超音波治療器の保険適用確保にも取り組む予定。同社は、医療機関との強力なサポートおよびトレーニングシステムを構築する予定です。これにより、安全な導入と卓越した臨床を保証します。患者のストレスを軽減し、治療の精度を高め、医療現場でのワークフローを合理化することを目指します。
Histotripsy is a groundbreaking, noninvasive method for treating tissue. It uses focused ultrasound energy to create tiny bubbles, known as “bubble clouds,” in the targeted tissue. The quick growth and shrinkage of these microbubbles break apart diseased cells. The body then clears them away naturally. Histotripsy is different from surgery or radiofrequency ablation (RFA). It causes very little damage to nearby healthy tissue and blood vessels. This makes it a great option for patients who can’t have invasive procedures.
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ヒストトリプシーは、肝細胞がんや転移性肝がんなどの肝腫瘍の治療法として、日本でも承認されました。画期的な非侵襲的がん治療として世界的に注目されています。研究者や臨床医は、その応用が腎臓がんや膵臓がん、前立腺肥大症などの他の疾患にもすぐに拡大すると予想しています。
The HistoSonics platform got Breakthrough Device Designation from the FDA in 2021. It received formal market clearance in 2023. It’s already used at top university hospitals in the U.S. Over 2,000 treatments have been done so far. CE marking efforts are happening in Europe. At the same time, approvals are sought in Japan, South Korea, and Taiwan to increase access in Asia.
グンゼメディカル そして ヒストソニックス は、日本における非侵襲的な医療技術を推進するために提携します。このパートナーシップは、患者と医師が未来に向かって前進するための一助となります。この未来では、超音波治療が従来の手術の代わりになるかもしれません。
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