NKGen Biotech, Inc. is a clinical-stage biotech firm. They focus on NK cell therapies, both autologous and allogeneic. Now, they’ve teamed up with Tokyo’s HekaBio K.K. This partnership will help develop and market NKGen’s autologous NK cell therapy, troculeucel, in Japan. The collaboration follows HekaBio’s recent investment in NKGen through common equity.
日本での臨床開発はヘカバイオが主導。また、医薬品医療機器総合機構(PMDA)との薬事交渉も担当します。彼らの目標は、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患に対するトロキュレセルの市販前承認を得ることです。
Troculuecel is an autologous, non-genetically modified cell therapy. This means it can use Japan’s expedited approval pathway for regenerative medicine. As a result, patients can access it much faster than in other major global markets. HekaBio plans to use this framework with its domestic partners. They aim to start dosing the first patient within the next 12 months. Troculuecel may help with tough diseases. It also has promise in Japan’s growing wellness and longevity market.
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「日本は新しい自己細胞療法を受け入れています。ヘカバイオは臨床、規制、商業の分野を熟知しています。この専門知識は、日本市場への参入に役立つでしょう。私たちは現地でトップクラスの製造パートナーを見つけ、強力な商業戦略を構築します。彼らと協力できることを嬉しく思います。"
ロブ・クラールCEO ヘカバイオ, said, “Neurodegenerative diseases like Alzheimer’s are major medical and social issues in Japan’s aging society.” We are excited to partner with エヌケーゲン.私たちは、トロキュルセルを前進させ、患者の予後を向上させ、社会に貢献することを目指しています。


