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AGC Biologics, Inc.は、2025 年 7 月 1 日より、AGC Inc.の横浜テクニカルセンターにおいて、細胞治療のプロセス開発および臨床製造サービスを開始します。これにより、AGC バイオロジクスは、3 大陸（イタリア・ミラノ、米国・コロラド州ロングモント、日本・横浜）で細胞治療製品の製造が可能となり、あらゆる市場において自家および同種製品を必要とする顧客により良いサービスを提供することができます。
この新拠点は、哺乳類ベースのタンパク質生物製剤、細胞治療薬、メッセンジャーRNAの前臨床から商業サービスまでを提供するAGCバイオロジクス横浜製造施設の開設に先立ち、2027年に稼働する予定です。
横浜の拠点は、拡大する世界的な細胞治療市場に対応するため、前臨床試験および臨床試験のためのプロセス移転および製造サービスを提供します。AGCバイオロジクス社のコアテクノロジーは、人工多能性幹細胞、間葉系幹細胞、造血幹細胞、CAR-T細胞療法などです。ミラノにあるAGC Biologics Cell and Gene Technology Center of Excellenceは、EMAとFDAによる9つの製品承認、数百の製造バッチ、30年の実績を持ち、横浜の新拠点での事業立ち上げの成功を支援し、可能にします。
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AGCバイオロジクス社のルカ・アルベリチ取締役副社長は、「CDMOの統合が進み、変動の激しい細胞・遺伝子治療市場において、AGCバイオロジクス社は大きな成長と成功を収めている数少ない企業の一つです。AGCバイオロジックスのグローバル細胞・遺伝子テクノロジー担当エグゼクティブ・バイスプレジデントであるルカ・アルベリチは、次のように述べています。「AGCバイオロジックスのルカ・アルベリチ・グローバル細胞・遺伝子テクノロジー担当エグゼクティブ・バイス・プレジデントは、次のように述べています。さらに、顧客は、商業化が承認された生体外遺伝子治療製品の約3分の1を供給しているミラノの施設で、引き続きウイルスベクターの集中供給を活用することができます。AGCバイオロジクスは、独自のProntoLVVとBravoAAVプラットフォームを通じて、CAR-T患者1人当たり1,000ユーロ以下を目標に、顧客に持続可能なコストでウイルスベクターを提供することを目指しています。"
「ミラノの友好的な専門家チームは、臨床、後期、商業的成功を達成するために顧客と肩を並べて協力することに定評があります。「この地域における細胞治療の次の大きなフェーズの一環として、横浜のチームは、業界最高の品質基準を維持しながら、医薬品開発のタイムラインを早めるためにパートナーをサポートする準備が整っています。
AGCバイオロジクス は、AGC Inc.のライフサイエンス・カンパニーの一部門です。ライフサイエンス・カンパニーは、バイオ医薬品、先端治療薬、低分子原薬、農薬に特化した10以上の施設を世界中で運営しています。AGC Inc.横浜テクニカルセンターは2020年に建設され、材料科学、化学プロセス、バイオテクノロジーにおけるAGC Inc.の研究開発能力を向上させることを目的としています。
ソース ビジネスワイヤー
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