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リズム・ファーマシューティカルズとLGケムは、希少なタイプの肥満に対する経口治療薬として開発中のビバメラゴンに関するグローバルライセンス契約を改定した。新たな契約条件により、契約額は$305百万から$855百万に増額された。ロイヤリティ制度は…… LGケムに対する追加の固定支払いが設けられた。.
この変更は2026年11月2日に発表された。これは、各社が依然としてビバメラゴンの開発と販売に注力していることを示している。 ビバメラゴンは、低分子のメラノコルチン4受容体（MC4R）アゴニストである。後天性肥満などの疾患に対する治療薬として研究が進められている。後天性肥満とは、視床下部が損傷を受けたり正常に機能しなくなったりした際に生じる肥満の一種である。.
本契約に基づき、リズム社はLGケムに対し、4年間にわたり$350百万の追加固定支払いを支払う。 また両社は、ロイヤリティ制度を、リズム社のMC4Rポートフォリオに含まれる製品の全世界純売上高に対する固定ロイヤリティ（1%）に置き換えた。この新しい仕組みには、ビバメラゴン、セトメラノチド、RM-718が含まれる。.
改定されたライセンス条件により、取引の潜在的価値が高まる
リズム社は当初、2024年1月にLGケムから、旧称LB54640であるビバメラゴンの開発および商業化に関する世界的な独占的権利を取得していた。 当初の契約には、現金による$80百万およびリズム社の普通株式$20百万に加え、最大$205百万に上る可能性のある規制および商業上のマイルストーン支払いも含まれていた。.
改定された契約では、$350百万の固定支払いが追加され、4回に分けて支払われることになっている：
2026年11月2日の改正発効日から15営業日以内に、$70百万を支払う。.
$2027年9月に1億。.
$ 2028年9月に1億。.
2029年9月に$80百万。.
改定されたロイヤリティ契約は、2029年1月1日から、あるいはビバメラゴンの最初の商業販売がそれより早い時期に実施された場合は、その時点から適用される。 LG Chemは、Rhythm社のMC4Rポートフォリオ全体の世界的な純売上高に対し、1%のロイヤリティを受け取る。これは、承認された適応症の数に応じて変動していた従来の低～中一桁台のロイヤリティ体系に代わるものである。.
また、この修正契約では、リズム社のMC4Rポートフォリオの全世界における年間純売上高が$30億に達した場合、最大$200百万の追加マイルストーン支払いが設けられる。これは、当初の最大$205百万に上る開発、規制、商業化に関するマイルストーン支払いに加わるものである。.
その結果、本契約の潜在的価値は、別途継続中のロイヤリティ収入を除いて、$855百万に上昇する。また、両社は、特定の固定支払義務を追加のロイヤリティに転換することに合意する可能性もある。.
$750百万の資金調達により、開発と商用化を支援する
ライセンス契約の改定と並行して、リズム社は、最大$750百万の資金調達を可能にする5年間のタームローン・ファシリティを発表した。この資金調達は、KKRの「ヘルスケア・ロイヤリティ」が主導し、ブラックストーンが運用するファンドと提携して行われる。.
本融資枠には、$500百万のコミットメント資本が含まれている。 慣例的な条件を満たすことを前提として、クロージング時に当初$250百万の引き出しが行われる見込みであり、2028年6月30日までに、3回の遅延引き出しトランシェを通じて、さらに最大$250百万が利用可能となる。リズム社は、双方の合意に基づき、追加で$250百万を利用することができる。.
借入金の金利は、担保付オーバーナイト金利（SOFR）に4.60%を加えた利率となる。本融資枠には、満期までの予定された元本償還はなく、エクイティ要素も含まれていない。.
リズム社は、今回の資金調達を、LG Chem社との契約改定、世界的な商業化活動、および研究開発パイプラインへの継続的な投資に充てる計画だ。同社はまた、HealthCare Royalty社との既存の収益分配型融資契約を改定することに合意しており、これには特定の契約条項、債務不履行条項、および担保条件の変更が含まれる。.
今回の資金調達により、リズム社はMC4Rポートフォリオの推進にあたり、資金面での柔軟性をさらに高めることができる。一方で、この債務構造により、臨床開発や将来の商業化にかかる費用と並行して管理すべき資金調達上の義務が生じる。.
ビバメラゴンの臨床開発の進捗状況
ビバメラゴンは、食欲調節やエネルギーバランスに関与する経路を標的とするように設計されたMC4Rアゴニストであることを知った。 ビバメラゴンは、体内の空腹感や体重の調節に関与するMC4Rに作用することで効果を発揮する。MC4Rは重要な役割を果たしているため、特定の希少な遺伝性および後天性の肥満疾患を治療する療法の標的となっている。.
LG Chemは、2024年にBivamelagonのライセンスをRhythmに供与する前に、同薬の開発を行っていた。その後、RhythmはBivamelagonの開発を推進し、視床下部性肥満の患者を対象とした第2相試験などを実施した。両社は、減量効果が臨床的に有意であったことを強調しており、これは本プログラムの拡大を裏付けるものである。.
LGケムズの発表に関連する報道によると、リズム社は第3相開発の準備を進めており、2026年末までにビバメラゴンを次の段階へ移行させる計画だ。第3相試験は、患者集団におけるビバメラゴンの安全性と有効性を立証するのに役立つだろう。 ビバメラゴンが承認され、市販されるかどうかは、依然として臨床結果および関係当局による審査次第である。.
日本の製薬・バイオテクノロジー業界への影響
この改定された契約は、ライセンス提携がバイオテクノロジー企業の医薬品候補をさまざまな市場に展開する上でどのように役立つかを示している点で、製薬業界にとって重要だ。.
日本の製薬会社やバイオテクノロジー企業は、研究能力、臨床試験ネットワーク、商業化のためのツールを複数の拠点に分散させることができる開発環境下で、ますます活動している。ライセンス契約により、元の開発者は自らの研究から収益を得ると同時に、後期開発や市場参入の業務をパートナーに委ねることができる。.
リズム社とLGケム社の契約は、創薬候補が開発段階を進むにつれて、ライセンス収益がどのように拡大していくかを示している。追加の固定支払いはLGケム社に契約金額の見通しを与える一方、簡素化されたロイヤリティ制度により、リズム社はMC4Rポートフォリオ全体を通じて安定した収益率を確保できる。売上高$200百万に達した場合に支払われるマイルストーン報酬により、契約価値の一部がポートフォリオの売上高に連動することになる。.
医薬品開発企業にとって、この契約は、資金、開発のマイルストーン、ロイヤリティ、そして長期的な商業的潜在力をバランスよく考慮したライセンス契約を交渉することがいかに重要かを示している。また、専門のヘルスケア投資家が、商業化のためのリソースを必要とする企業への資金調達をいかに支援しているかも示している。.
グローバルな発展に向けた戦略的な一歩
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この修正により、ビバメラゴンの成長を支える商業体制が強化される。LGケムは固定額の支払いを受け、ロイヤリティの支払い方法も簡素化される一方、リズムはより有利なライセンス条件と資金調達を得て、他の医薬品に関するより大規模な計画の推進や市場投入を支援できる。.
この合意は、規制当局が承認するとか、その医薬品が成功するといった保証ではない。ビバメラゴンは現在も開発中だ。今後の展開は、さらなる研究の結果と規制当局の決定次第である。.
とはいえ、この大規模な取引は、医薬品が開発プロセスを経るにつれて、製薬業界におけるパートナーシップがいかに変化し得るかを示している。バイオテクノロジー業界にとって、これは、医薬品を開発する企業と、その医薬品を世界中で販売を支援する企業が、研究の次の段階や市場での成長の可能性を後押しするために、資金の取り扱い方をいかに変えていけるかを示す兆候である。.
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