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ゼランド・ファーマとジェネレート・バイオメディシンズは、肥満やその他の代謝性疾患を対象としたAIを活用したタンパク質治療薬の開発に向けた提携を結んだ。 この提携は2026年10月13日に発表された。これにより、代謝健康分野におけるゼランド・ファーマの専門知識と、コンピュータを用いたタンパク質設計と迅速かつ大規模な実験的検証を結びつけるジェネレート・バイオメディシンの人工知能プラットフォームが融合することになる。.
この提携は2つのプログラムから始まり、パートナー各社は今後さらに追加する可能性がある。両社は、複数の生物学的標的に同時に作用できるタンパク質治療薬を開発したいと考えている。これにより、1つの医薬品で疾患の経路を治療できるようになる可能性がある。候補となるタンパク質は、まだ研究開発段階にある。今回の発表は、それらが患者に対して安全かつ有効であることを証明するものではない。.
タンパク質設計を導くAIと実験的研究
Generate Biomedicines 同社の「Generate Platform」を活用し、研究の方向性を定め、有力な候補物質を選定する。このプラットフォームはAIと実験室での実験を組み合わせたもので、コンピュータで設計されたタンパク質を実データを用いて検証・改良することが可能だ。.
まず、パートナー各社は、2つの初期プログラムそれぞれについて、医薬品が備えるべき特性を定める。その後、Generateは自社のプラットフォームと実験室用ツールを用いて、それらの要件を満たすタンパク質候補を設計する。.
この手法は、AIが生物学的機能を果たすタンパク質の設計を支援するという、バイオテクノロジー分野における拡大傾向を示している。従来の創薬手法のみに依存するのではなく、科学者はコンピュータモデルを用いて設計案を作成し、それを実験室で検証することができる。.
AIによって生成された設計案については、依然として入念な実験室での試験や、その後の前臨床試験および臨床試験が必要だ。この技術は、候補物質が必ずしも医薬品になるとは約束するものではない。.
Zealand Pharmaにとって、この契約は、同社が従来重点を置いてきたペプチド系医薬品や低分子化合物以外の分野へと開発の幅を広げるものだ。設計タンパク質を加えることで、肥満や関連する代謝性疾患を引き起こすメカニズムを解明する新たな手がかりが得られる可能性がある。.
ゼアランド・ファーマが臨床開発と商業化を主導する
両社はそれぞれの業務内容に応じて役割分担を行っている。ジェネレートは探索的研究を担当し、主要な候補物質を選定する一方、ゼランド・ファーマはそれ以降の臨床開発、規制当局への申請、および世界各国での製品販売を担当する。.
この体制により、初期の研究段階での業務はジェネレートが担当し、その後の開発および販売の可能性についてはジーランド・ファーマが担うことになる。この役割分担は、プロジェクトがどこまで進むかが、候補者の選定とその後の開発次第であることをも意味している。.
この提携は、大手製薬企業からの多額の投資が集まっている分野である肥満やその他の代謝性疾患に焦点を当てている。両社は、生物学的経路に作用し、現行の医薬品に比べて新たな選択肢や追加の選択肢をもたらす可能性のある治療法を検討している。.
開発が計画されているマルチスペシフィックタンパク質は、複数の生物学的標的に作用することを目的としている。この手法が患者の助けとなるかどうかは、各候補物質の特性と、開発過程で得られた証拠にかかっている。.
ジェネレート社もジーランド・ファーマ社も、この新たな提携による候補薬に関する結果を公表しておらず、承認や発売のスケジュールも明らかにされていない。.
本契約には、前払い金および最大$12億のマイルストーン支払いが含まれる
本契約に基づき、ジェネレート社は$30百万の前払い金を受け取り、最初の2つのプログラムについて、初期前臨床段階のマイルストーン達成により最大$35百万を獲得する可能性がある。.
また、この契約により、ジェネレート社は最大で約$12億に達する可能性があるマイルストーン支払いを回収できるようになる。これには、開発、規制、商業化に関するマイルストーンに加え、本提携の下で販売される製品の世界的な将来純売上高に対する段階的なロイヤリティが含まれる。.
これらの数字は、保証された金額ではなく、開発や商業的な成果に左右される支払額を示している。実際に支払われる金額は、設定されたマイルストーンが達成されるかどうか、および医薬品が市場に投入されるかどうかに左右される。.
この合意には、最初の2人の候補者以降も企業が業務を継続できる機会を与えるプログラムを追加するオプションも盛り込まれている。.
この提携により、同社は自社のAIタンパク質工学プラットフォームを、より広範な代謝性疾患の領域で活用できるようになる。Zealand Pharmaにとっては、タンパク質設計の技術をすべて自社で一から構築する必要なく、別の技術プラットフォームを利用できるようになる。.
推進されている医薬品開発は、臨床面および規制面での課題に直面している
この提携は、製薬企業がコンピュータを用いた研究と従来の医薬品開発手法をどのように融合させているかを示している。AIは薬物の分子の創出や選定に役立つが、それらの分子が安全であり、人間に対して効果を発揮するかどうかを確認するには、依然として人間を対象とした臨床試験が必要だ。.
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タンパク質を主成分とする医薬品についても検証が必要だ。これには、生物学的活性、製造方法、考えられる副作用、特定の患者群に適しているかどうかなどが含まれる。すべての候補薬は、販売される前に開発の各段階を経て、規制上の要件を満たさなければならない。.
つまり、今回の契約は早期に研究を開始することを目的としている。すぐに新たな肥満治療薬を追加することではない。将来的にどれほどの効果が得られるかは、どの候補物質が選ばれるか、その後の研究でどのような結果が出るか、そして両社がプロジェクトを前進させられるかどうかにかかっている。.
AIを活用した実践的なタンパク質工学と Zealand Pharma’s 代謝性疾患に関する深い知見をもとに、チームは肥満やその他の代謝障害を研究する新たな方法を見出したいと考えている。今後の大きな課題は、有望なタンパク質候補を検証し、プロジェクトを推進することでどのような結果が得られるかを確認することだ。.
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