EvinovaとLothar Medicalが提携し、呼吸器系の臨床試験の近代化を図る

エヴィノヴァ は、～と提携したh ロター・メディカル 呼吸器分野の臨床試験におけるコネクテッド技術の活用を支援するためだ。本契約に基づき、Lothar Medical社の呼吸器機器はEvinova社の「Unified Trial Solution」と統合され、機器データと臨床試験のワークフローが単一のプラットフォーム上で統合されることになる。.

Lothar Medicalのこの装置は、FeNO、スパイロメトリー、オシロメトリーという3つの呼吸機能測定機能を組み合わせている。これにより、臨床チームは3つの異なる肺機能測定を1台の装置で統合することができ、研究環境だけでなく診療現場でも活用できる。.

喘息、COPD、気管支拡張症、間質性肺疾患などの呼吸器疾患を対象とした臨床試験が行われる場合、この提携により、研究チームは患者の適格性をより迅速に判断できるようになる。早期診断を目的とした臨床試験が増えるにつれ、これら3つの測定値を組み合わせることで、スクリーニングや診断手順の一部として活用できるようになる。.

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この統合は、エンドポイントデータの収集を改善することも目的としている。各チームは、FEV1、PEF、FeNO、症状日記などの測定値に加え、大気道および小気道の抵抗やリアクタンスに関する探索的データも収集できる。.

複数の機器の代わりに1台の機器を使用することで、試験実施施設や患者にかかる業務負担を軽減することもできる。デジタルコーチングや自動検証チェックは、機器の正しい使用を支援し、データの質を向上させることを目的としている。.