シスメックス株式会社とガウディクリニカル株式会社は、業務提携および資本提携に関する契約を締結いたしましたのでお知らせいたします。本契約により、業務提携および資本提携を開始いたします。本提携により、再生細胞医療に取り組む医療機関を支援します。細胞製造における品質管理の向上に焦点を当てます。これにより、患者にとってより安全でより良い治療が可能になります。
再生細胞医療は、現在有効な治療法がない疾患の治療に大きな期待が寄せられています。新しい医療分野であるため、安全性と倫理性に細心の注意を払う必要があります。日本の医薬品医療機器等法（PMD法）に基づく適切な開発と商業化のためには、産学連携が鍵となります。
再生細胞医療は、深刻な病気を治療するだけではありません。再生細胞医療は、重篤な病気を治療するだけではありません。研究では、歯周病や関節疾患に対する組織の修復と機能の回復に焦点が当てられています。研究者はしばしば血小板を豊富に含む血漿を研究に使用しています。プライマリ・ケア・クリニックのような地域の医療機関でも、こうした治療法を採用するところが増えています。これは「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に従ったものです。しかし、広く使用されるにはロジスティクスの面で難しい問題があります。生細胞の輸送や調製、データの収集、熟練したスタッフの育成などです。
こちらもお読みください： アリバイオと富士レビオ診断薬がサンプルセットを完成
このような障壁を克服するため、ガウディ・クリニカルは厳重に管理された細胞加工センター（CPC）を通じて細胞製造サービスを提供し、日本の患者さんに対する細胞の安全性と有効性を確保しています。また、キオスク型の細胞調製ラボ（定置型クリーンブース）をクリニックに併設し、専任の再生細胞治療コーディネーターがサポート。このモデルは、クリニックの運営負担を軽減するだけでなく、患者がプライマリ・ケアの環境で再生治療を受けることを可能にします。
50年以上にわたり体外診断用医薬品をリードしてきたシスメックスは、再生細胞医療分野にも積極的に進出しています。2024年には、自動免疫測定装置HISCL™-5000およびHISCL™-800に対応した、この分野のタンパク質測定に特化した研究用試薬を発売しました。シスメックスの機器や試薬は、学術界や産業界との協力により、品質管理検査に役立つ可能性があり、細胞の機能や治療効果を科学的に検証するのに役立っています。
この提携を通じて ガウディ クリニカル- キオスク型ラボを使用した細胞受託製造に特化し シスメックス 両社は、より安全で質の高い再生・細胞医療を推進するため、先進的な診断機器・試薬の提供を行う株式会社エーザイと協業します。両社の専門性を融合することで、科学的根拠に基づいた安心・安全で身近な再生医療を日本中の患者さんにお届けできるよう、医療機関を支援してまいります。
